FDA-konforme Software für Spektralphotometer

Die FDA-konforme Win Aspect Plus-Software für die Produktreihe Specord Plus von Analytik Jena ist ein Werkzeug für effiziente Analysen in Forschung und Entwicklung, Fertigung, Qualitätskontrolle und Laborroutine. Fachbereiche wie Pharmazie, Biotechnologie oder Medizin unterliegen strengen Auflagen der Kontrollbehörden.

Im Hinblick auf die Nachprüfbarkeit, Fälschungssicherheit und Rückverfolgbarkeit bietet die Software eine umfassende Benutzerverwaltung, um allen Anforderungen an FDA-konforme Analytik gerecht zu werden, z. B. individuelle Zugriffsrechte für unterschiedliche Benutzer, elektronische Signaturen, Passwörter mit einer begrenzten Gültigkeitsdauer oder ein Audit Trail. Das garantiert umfassende Datensicherheit.

Die FDA (Food and Drug Administration, Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln) stellt die oberste Behörde für Verbraucherschutz in den USA dar.