Neue Generation von Sterilfiltern für biopharmazeutische Produkte

Die pharmazeutische Industrie steht vor der Herausforderung, neue Produkte nach möglichst kurzen Entwicklungszeiten mittels kostenoptimierter Produktionsverfahren auf den Markt zu bringen. Insbesondere in der biotechnologischen Produktion gelangen vermehrt Verfahren in den Produktionsmaßstab, die deutlich höhere Ausgangskonzentrationen an Zielproteinen aufweisen. Die klassischen Technologien im Downstream Processing stoßen vor diesem Hintergrund an ihre Grenzen.

Pall stellt mit der Fluorodyne EX Familie eine neue Generation von Sterilfiltern vor, die dank ihrer innovativen Konstruktion ökonomische Lösungen für ein breites Anwendungsspektrum bieten. Der doppellagige Membranaufbau verbindet eine asymmetrische PES Vorfiltermembran mit einer PVDF Sterilfiltermembran. Die patentierte Ultipleat Faltung ermöglicht es, die extrem große Filterfläche von 1,1 m² für ein 10-Zoll Modul zu erreichen.

Der asymmetrische Aufbau der Vorfiltermembran verbessert die Durchflussleistung und optimiert die Schutzwirkung auf die nachgeschaltete 0,2 µm Fluorodyne Sterilfiltermembran. Das Ergebnis sind hohe Flussraten und infolge der deutlich höheren Schmutzaufnahmekapazität signifikant verlängerte Standzeiten.

Der Anwender erhält darüber hinaus mehr Flexibilität bei der Autoklavierung oder Dampfsterilisation, da die Membrankonstruktion eine Bedämpfung in wahlweise benetztem oder trockenem Zustand erlaubt. Fluorodyne EX Filter verbinden alle Eigenschaften, die bei der effizienten Filtration im biopharmazeutischen Umfeld gefordert werden.