12.10.2006 • Analytik • LIMS / Labor IT

Software TitriSoft 2.6 und 2.6 P unterstützt komplexe, automatische Titrationsabläufe

Der „TitroLine alpha plus” von SCHOTT-Instruments, Mainz, ist ein kompakter, sehr robuster und universell einsetzbarer Titrator.

Unterstützt wird er von der Software „TitriSoft 2.6” und der 21 CFR Part 11- konformen Version „TitriSoft 2.6 P”. Die Software übernimmt die Kontrolle über den Titrator und jeder Titrationsablauf kann sehr flexibel auf einfache Art zusammengestellt werden. Ein Formeleditor ermöglicht den Zugriff auf jede Variable im System. So lassen sich auch probenspezifische Eigenschaften, wie z. B. Dichte oder Feststoffanteile, in Berechnungen verwenden.

Mit dieser Software lassen sich Probenlisten einfach abarbeiten. Alle Titrationen, Methoden und die Anwender mit Ihren Funktionen werden in einer Datenbank geschützt gespeichert. In der Version „2.6 P“ wird zusätzlich jede Änderung in der Datenbank in eine spezielle Tabelle der Datenbank, dem Audit Trail, geschrieben.

„TitriSoft 2.6 P“ entspricht voll den Anforderungen der FDA-Vorschrift 21 CFR, Part 11 in Bezug auf Elektronische Aufzeichungen („Electro-nic Records“), Datensicherung („Copies of Records“), Elektronische Unterschriften („Electronic Signature“), Anwenderverwaltung („Controlled Access“) und der Rückverfolgbarkeit („Audit Trail“)
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