Feuchte- & Temperaturlogger der neuesten Generation

Die neuen ROTRONIC-Datenlogger der HygroLog NT Serie wurden von Grund auf neu entwickelt. In die Entwicklung mit eingeflossen sind die Wünsche und Anregungen unserer Kunden. Die Schlüsselkriterien für die Erarbeitung der Grundlagen zur Entwicklung des HygroLog NT waren:

• Einhaltung der Bestimmungen von FDA CFR 21 Part 11 und GAMP 4
• Messleistung, Flexibilität und Rückverfolgbarkeit
• Kompatibilität mit der neuesten IT Datenspeicher- und Kommunikationstechnologie
• Einfache Bedienung
• Visualisierung der Messdaten
• Unterstützung bei der Prozess-Validierung

Die Geräte sind die modernsten aktuell auf dem Markt erhältlichen. Sie bestechen durch eine Reihe von einzigartigen Vorteilen, welche derzeit kein anderes Loggersystem bieten kann. Dank der Flash-Card Technik ist ihr Speichervermögen fast unbegrenzt. Die Daten können auf zwei verschiedene Arten aufgezeichnet werden: im Text Modus, welcher mit jedem Text-Editor oder MS Excel lesbar ist, oder im geschützten Modus, welcher durch HW4 lesbar ist. Im Text Modus können pro MB Speicher der Flash Karte rund 25’000 Datensätze aufgezeichnet werden. Diese beinhalten jeweils Datum, Zeit, Feuchte, Temperatur sowie einen berechneten Wert. Im geschützten Modus sind es sogar 47’000 Datensätze pro MB.

Die Datenlogger entsprechen dem neuesten Stand der Technik und messen dank dem einzigartigen digitalen Konzept sehr präzise. Sie sind mit den bekannten und sehr präzisen HygroClip Fühlern (ausser NT1) kompatibel, welche seit einer Reihe von Jahren auf dem Markt sind und ständig weiterentwickelt wurden. Die Fühler zeigen aussergewöhnliche Leistungen in Bezug auf Genauigkeit, Messbereich und Langzeit-Stabilität. Sie sind einfach austauschbar und müssen vor Ort nicht kalibriert werden. Der digitale Output der HygroClip Fühler eignet sich hervorragend für Datenspeicherapplikationen. Da eine 0 immer eine 0 und eine 1 immer eine 1 bleibt, ist die Genauigkeit der Datenübertragung absolut.

FDA CFR 21 Part 11 und GAMP4 Konformität

Die Logger speichern sämtliche Ereignisse wie z. B. Batteriewechsel, Bedienereingriffe oder den Wechsel einer Speicherkarte. Damit erfüllen die Logger ein wichtiges Kriterium der Pharma- Lebensmittel- und Chemieindustrie, gemeinhin unter dem Kürzel Audit Trail bekannt. In Kombination mit der HW4 Software sind die Logger 100 % ig FDA und GAMP4 konform.

Aktive Unterstützung bei der Validierung

HygroLog NT Logger entsprechen nicht nur den FDA CFR 21 Part 11 und GAMP4 Vorschriften, sondern unterstützen den Anwender auch bei der Validierung seiner Prozesse und Abläufe. Zusammen mit der ebenfalls neu entwickelten Software HW4 dokumentieren die Logger automatisch alle relevanten Abläufe, Systemeingriffe und Konfigurationsänderungen. Die von den verschiedenen Benutzern ausgeführten Programmierungen, Konfigurationen und Manipulationen werden automatisch protokolliert und die entsprechenden Protokolle mit elektronischen Signaturen versehen. Darüber hinaus werden aber auch allfällig auftretende Softwareprobleme automatisch protokolliert. Dies erspart dem Administrator beträchtlichen Aufwand, und stellt jederzeit die Rückverfolgbarkeit sicher.

Verschiedene Modelle in Kombination mit einer grossen Palette an Optionen prädestinieren die HygroLog NT Logger für nahezu jede erdenkliche Anwendung in Industrie und Forschung, im Wohnbereich ebenso wie in der Klimatechnik.

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