26.08.2005

Probleme mit sterilen Schlauchverbindungen?

Die Wave Biotech AG ist spezialisiert auf die Entwicklung, Fertigung und den Vertrieb von „disposable equipment" für die Bioprozesstechnologie. Für das „liquid handling" stehen der ReeWelder, ein steriles Schlauchschweissgerät und der ReeSealer zum Abschweissen von thermoplastischen Schläuchen zur Verfügung. Für die Zellkultivierung bietet die Wave Biotech AG den einzigen skalierbaren Einwegbioreaktor an, den BioWave, mit online-Messtechnik auf der Basis von optisch-chemischen Sensoren zur Bestimmung von pH und DO.

Der ReeWelder 3 arbeitet auf Basis von thermischen Verbindungen. Im Vergleich zu anderen Einweg-Sterilverbindungen ist die ReeWelder-Schweissung wiederverwend- und trennbar.
Es gibt zwei Hauptmerkmale, durch die sich der ReeWelder 3 von Konkurrenzprodukten mit thermischen Schweissungen unterscheidet. Zum einen wird in einem ersten Schritt die Klinge auf 400°C erhitzt. Eine sterile, Endotoxin freie Klinge steht für den eigentlichen Schweissprozess zur Verfügung.
Zum Zweiten sind die ReeWelder-Holder mit einem speziellen, einzigartigen „press fit" ausgestattet. Diese Art von Holdern erlaubt es, die Schläuche im Schweissbereich optimal zusammenzudrücken und die gesamte Luft- und Flüssigkeitsmenge zu verdrängen. Die Klinge fährt nur durch Schlauchmaterial; sie hat keinen Kontakt zu Luft oder Flüssigkeitstropfen wie in einem nicht zusammengepressten Schlauch. Temperaturschwankungen an der Klinge können somit vermieden und eine streng kontrollierte und reproduzierbare Schweissung hoher Qualität garantiert werden. Ebenso entstehen keine Verbrennungsrückstände von Medium und Zellen im Innenbereich des Schlauches selber.
Das Gerät ist voll validierbar, eine entsprechende Dokumentation steht zur Verfügung. Resultierend daraus wird unser Gerät in GMP Applikationen eingesetzt.

Seit Beginn des Jahres ergänzt der ReeSealer die Produktpalette der Wave Biotech AG. Neben dem sterilen Verbinden von Schläuchen mit dem ReeWelder ist neu das Abschweissen von Schläuchen, Sample-Bags und ganzen Produktionseinheiten möglich. Die zweite Generation der ReeSealer ermöglicht das Einstellen der optimalen Schweissparameter für den benötigten Schlauchdurchmesser und -qualität über eine Infrarot-Schnittstelle und den PC. Das Gerät kann kundenspezifisch eingesetzt und ohne grossen Aufwand laufend den Bedürfnissen angepasst werden.

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